阿尔茨海默氏病血液检测可以改善初级保健的诊断，加快研究招募速度并减少等待时间

关键要点

• 准确可靠地检测阿尔茨海默氏症标志性大脑变化的血液检测标志着向更简单、更准确和更早的检测和诊断的转变，有可能取代目前昂贵、侵入性且并非始终可用的方法。
• 血液测试在初级保健和专业记忆护理诊所出现认知症状的患者中识别阿尔茨海默病的准确率约为90%。在研究中，初级保健医生不使用血液测试的准确率为63% ，专家的准确率为73%。
• 血液测试一旦得到确认，就可以加强阿尔茨海默氏症临床试验的招募，并缩短阿尔茨海默氏症评估的等待时间。 

费城2024年7月29日 /美通社/ -- 根据今天在费城举行的2024年阿尔茨海默氏症协会国际会议® (AAIC®)上和在线报道的数据，随着阿尔茨海默氏症的高精度血液检测越来越接近于在医生办公室使用，新的研究表明，它们可能会彻底改变诊断的准确性，并为研究参与和治疗提供更清洁、更快捷的途径。

根据2024年阿尔茨海默氏病事实和数据报告，痴呆症通常诊断不足，如果由临床医生诊断，许多人仍然不知道或不了解他们的诊断。 阿尔茨海默氏症的血液检测在研究中表明，它们可以显着提高临床医生的准确性和信心，提供更好的可及性和增强沟通的平台。

血液测试显示出最有希望识别大脑中与阿尔茨海默氏症相关的变化，评估磷酸化tau （ p-tau ）蛋白，这是一种阿尔茨海默氏症的生物标志物，可以在患者出现认知障碍迹象之前积聚。 随着时间的推移，特定标志物p-tau217的增加与认知和脑萎缩的恶化有关。 P-tau217测试还预测了大脑中淀粉样斑块的可能性，这是阿尔茨海默氏症的另一个生物标志物，也是最近批准的治疗目标。

阿尔茨海默氏症协会首席科学官兼医学事务负责人Maria C. Carrillo博士说： “一旦血液检测（ a ）在大量人群中被证实准确率超过90 ％ ， （ b ）变得更加广泛，就有望改善并可能重新定义阿尔茨海默氏症的临床试验招募流程和诊断检查。” “虽然目前初级和二级保健的医生应该结合使用认知和血液或其他生物标志物检测来诊断阿尔茨海默氏症，但血液检测有可能提高早期诊断的准确性，并最大限度地利用尽早获得阿尔茨海默氏症治疗的机会，以获得更好的结果。”

在考虑使用血液测试时，应仔细遵循阿尔茨海默氏症协会关于阿尔茨海默氏症血液生物标志物的适当使用建议。 为了帮助指导医疗保健专业人员将阿尔茨海默氏症的血液检测纳入其临床实践，协会召集了一个临床和主题专家小组，并领先的编制阿尔茨海默氏症血液生物标志物使用临床实践指南，该指南将在AAIC 2024上预览。

血液检测可以改善初级保健和阿尔茨海默病专家的诊断

在AAIC 2024上首次报道的一项大型研究表明，与初级保健医生和使用传统诊断方法的专家相比，血液检测可以更好地准确检测阿尔茨海默氏症。 

在这项研究中， 1,213名患者接受了PrecivityAD2测试（称为“APS2” ）。 它使用（ 1 ）血浆磷酸化tau217与非磷酸化tau217的比率（称为% p-tau217 ）和（ 2 ）两种淀粉样蛋白的比率（ Aβ42/Aβ40 ）的组合，并且在本研究中显着优于临床医生。

• 在记忆诊所看到的698名患者中， APS2在识别阿尔茨海默病方面的准确率约为90% ，而专家的准确率为73%。
• 在初级保健中就诊的515名患者中， APS2的准确率约为90% ；初级保健医生识别阿尔茨海默氏症的准确率为63%。

研究人员观察到， APS2测试即使在患有肾脏疾病等合并症的患者中也非常准确，这些疾病在初级保健医生看到的老年患者中很常见。

“值得注意的是，这些是每两周从初级保健单位运送血液样本进行分析的结果，这与常规临床实践相似，”主要作者，瑞典隆德大学医学博士Sebastian Palmqvist博士说。 “考虑到初级保健中的老年人群通常具有可以影响或改变p-tau217浓度的医疗条件，这些结果尤其令人印象深刻。”

“我们认为这是向阿尔茨海默氏症血液测试的全球临床实施迈出的重要一步，”资深作者、隆德大学的Oskar Hansson博士说。 “它强调了阿尔茨海默氏症生物标志物在更长时间内做出正确诊断的必要性。 接下来的步骤包括为如何在临床实践中使用阿尔茨海默氏症血液测试制定明确的指导方针，最好首先在专科护理中实施这些测试，然后在初级护理中实施这些测试。 这项工作目前正在进行中。”

AAIC报告的研究部分由阿尔茨海默氏症协会资助，并同时发表在《美国医学协会杂志》上。

研究表明，血液测试可以识别认知无缺陷的人进行临床试验

将处于阿尔茨海默氏症早期阶段的人纳入临床试验可能有助于确定在症状轻微或无症状时可能有效的治疗方法。 AAIC 2024上报道的一项研究发现， p-tau217血液检测可以提供一种简单而准确的选择工具，用于识别可能大脑中有淀粉样β斑块的认知未受损患者。

研究人员分析了来自10项不同研究的2,718名认知未受损参与者的样本，这些研究具有可用的血浆p-tau217和淀粉样β PET成像或CSF样本。 他们发现，血浆p-tau217可以积极预测（范围为79-86% ）认知未受损的人在淀粉样蛋白PET扫描或脑脊液生物标志物上测试β淀粉样蛋白病理学阳性的可能性。 在阳性血液样本后将淀粉样蛋白β CSF测试或淀粉样蛋白β PET扫描的结果添加到分析中，可将阳性预测提高到90%或更高，从而使用血浆p-tau217测试对大脑中淀粉样蛋白的存在充满信心。

该研究的主要作者、隆德大学副研究员Gemma Salvadó博士说： “如果这些数字成立，并得到其他独立实验室的复制和证实，这种方法可能会将阿尔茨海默氏症诊断的腰椎穿刺和PET扫描的需求减少80%甚至90%。” “我们的结果支持仅血浆p-tau217阳性可能足以作为许多临床试验中认知未受损的淀粉样蛋白阳性参与者的选择。”

验血可以大大缩短阿尔茨海默氏症诊断和治疗的等待时间

批准的阿尔茨海默氏症治疗适用于因阿尔茨海默氏症或轻度阿尔茨海默氏痴呆症而导致轻度认知障碍的人，并且他们必须在大脑中确认淀粉样蛋白β生物学特征。 因此，在疾病过程中尽早识别可能受益的人员非常重要。 目前，由于阿尔茨海默氏症专家人数有限，以及PET成像或CSF分析所需的专业知识可变且通常不公平，因此完成阿尔茨海默氏症诊断的全面测试通常需要很长的等待时间。

AAIC 2024上报道的研究表明，在初级保健中使用高性能血液检测可以更早地识别潜在的阿尔茨海默氏症患者，因此专家可以确定他们是否有资格接受新疗法。

研究人员使用一个完善的预测模型来预测有资格接受治疗的人的等待时间，同时考虑到阿尔茨海默病专家数量有限和不断增长的老年人口。 该模型包括2023年至2032年美国55岁及以上人口的预测，并比较了两种情景。 首先，初级保健临床医生将根据简短的认知测试结果决定是否将患者转介给阿尔茨海默病专家。 第二个是，他们还将考虑高性能血液测试的结果，并假设将对初级保健中早期认知障碍测试呈阳性的人进行血液测试，并且转介到专业护理将根据测试结果进行通知。

该模型表明，到2033年，如果初级保健医生仅使用简短的认知评估进行转诊，人们将平均等待近六年（ 70个月）才能了解他们是否有资格接受新的阿尔茨海默氏症治疗。 如果使用血液检查来排除阿尔茨海默氏症，那么阿尔茨海默氏症患者的平均等待时间将减少到13个月，因为需要看专科医生的患者要少得多。 研究人员还确定，如果在初级保健级别使用血液测试和简短的认知评估来判断阿尔茨海默氏症诊断的可能性，那么由于对阿尔茨海默氏症专家的需求减少以及现在可用于CSF或PET测试的额外容量，了解新治疗资格的等待时间将平均减少到不到六个月。

“我们的结果表明，使用血液测试来确定潜在的治疗候选者可以在治疗早期阿尔茨海默氏症患者方面产生重大影响，” Soeren Mattke ，医学博士，博士说。Sc. ，该研究的主要作者，南加州大学洛杉矶分校脑健康观察站主任。 “目前，符合条件的患者在治疗窗口之外，因为接受诊断需要很长时间。 易于使用的血液测试可以帮助解决这个问题。”